Clinical Research Center (CRC)
CRC je součástí skupiny Pratia a navazuje na dlouhodobou praxi v provádění klinických studií (fáze II–IV) v souladu se studijním protokolem, pravidly správné klinické praxe (GCP) a příslušnou legislativou.
Clinical Research Center (CRC)
Clinical Research Center (CRC) je sítí více než 150 center klinických studií České republice a na Slovensku. Koordinujeme a podporujeme v realizaci klinických hodnocení lékaře a zdravotnická zařízení. Zároveň rozvíjíme a školíme tým profesionálních studijních koordinátorů. Lékař & CRC koordinátoři tvoří jeden tým.
Pro sponzory a CRO společnosti
Pro sponzory a CRO společnosti
Aktivním zapojením koordinátora klinických studií zvyšujeme efektivitu lékařského týmu, kvalitu a včasnost relevantních studijních dat. Podporujeme úspěšný nábor pacientů, zvyšujeme informovanost a komfort pacientů.
Znalosti a účast kvalifikovaných koordinátorů na výkonu studie je klíčem k úspěšnému naplnění požadavků sponzorů. Naši lékaři, nezatíženi administrativou, věnují více času náboru vhodných pacientů a bezpečnosti studie. Klademe důraz na kvalitu a věrohodnost získaných dat a jejich zpracování. Umíme zareagovat na změny protokolu i nouzové situace, dbáme na včasné předání pacientských dat skrze CRF a jiné systémy dané studie. Pomáháme při včasném reportování SAE.
Jak začít spolupráci?
Pokud chcete získat více informací, máte zájem o spolupráci či chcete přímo zaslat Feasibility dotazník, prosím, kontaktujte nás.
Co vítají naši zadavatelé studií?
Centralizovaný feasibility process
Centralizovanou feasibilitou a zapojením našich lékařských center zkracujeme celkový čas tohoto procesu a zvyšujeme kvalitu vstupů.
Standardizace a administrativa napříč centry
Zjednodušujeme administrativu díky standardizovaným smlouvám a dokumentům (např. proces výběru centra a podání na EK) a pomáháme nastavit spolupráci tak, aby byla pro centrum i zadavatele co nejplynulejší.
Rozpočty a provozní připravenost
Efektivně (zpravidla do 4 týdnů) podporujeme tvorbu a kontrolu rozpočtu studie a pomáháme hlídat praktickou proveditelnost požadavků protokolu v prostředí centra.
Kvalita provedení a data včas
Důraz klademe na kvalitní přípravu startu studie, efektivní komunikaci mezi všemi zainteresovanými stranami, bezproblémový průběh návštěv a rychlé a bezchybné zadávání dat do systémů klinického hodnocení.
Monitoring/audit-ready spolupráce
Koordinace zahrnuje i praktickou podporu komunikace s monitory či auditory a průběžnou připravenost dokumentace a návazností na protokol.
Podpora náboru pacientů
Nábor pacientů podporujeme zapojením referujících lékařů a cílenými aktivitami v souladu s požadavky sponzora a lokální regulací.
Přístrojové a technické zajištění
Pro centra v síti zajišťujeme možnost zapůjčení kalibrovaných přístrojů a měřidel, aby bylo možné plnit požadavky protokolu bez zbytečných investic a prodlev
Terapeutické oblasti
CRC spolupracuje s centry napříč řadou specializací – od interních oborů přes gastroenterologii, dermatologii, gynekologii či kardiologii až po pediatrii, pneumologii, revmatologii a další. Pokrýváme širokou věkovou diverzitu – od novorozenců v pediatrických studiích až po geriatrické studie pro skupinu 80 let a starší. Tato šíře umožňuje rychleji hledat vhodná centra, rozkládat kapacitu a snižovat riziko závislosti na jednom pracovišti.
Kvalita a soulad s pravidly
Klinická hodnocení realizujeme v souladu se studijním protokolem, GCP a příslušnou legislativou. Koordinátoři a lékaři v síti jsou pravidelně školeni a certifikováni pro činnosti v klinických studiích.
Máte zájem o zapůjčení vybavení pro výkon klinické studie?
CRC Rental je služba společnosti Clinical Research Center zaměřená na pronájem a zajištění vybavení pro klinická hodnocení – snadno, rychle a efektivně. Na základě Vašich požadavků a studijního protokolu doporučíme nejvhodnější přístroje a připravíme odhad nákladů s cílem nalézt nákladově nejefektivnější řešení pro vaši studii. Potvrdíme nejkratší možné dodací lhůty podle dostupnosti – vybavení dodáme ze skladu, nebo jej pro projekt zajistíme nákupem. Součástí služby je podpora po celou dobu studie včetně navazujících servisních činností (např. kalibrace/BTK, logistika, obalový management).
Pro lékaře, kliniky a nemocnice
Pro lékaře, kliniky a nemocnice
Zajímají vás klinické studie, ale bojíte se velké administrativní zátěže? Obáváte se, že by vám práce na klinických studiích narušila běžný provoz vaší praxe? Nebo jen nevíte, jak začít? Od toho jsme tu my.
Jak začít spolupráci?
Pokud chcete získat více informací, máte zájem o spolupráci, prosím, kontaktujte nás.
Proč se jako lékař účastnit klinických studií?
- > Můžete pracovat s léčebnými novinkami, a tak určovat směr moderní medicíny.
- > O nových lécích ve vašem oboru víte díky účasti ve studii jako první. To vám dává konkurenční výhodu.
- > Pacientům, kterým nefunguje dostupná léčba, dáte možnost se zúčastnit vhodné studie, která jim může pomoci.
- > Seznámíte se v praxi s legislativou, která se ke schvalování nových léků váže.
- > Klinická studie vám umožní prohloubit vaši expertízu v mezinárodním prostředí.
Co z toho jako lékař mám?
- > Rozšíření povědomí o nových lécích a metodách ve vašem oboru.
- > Dodatečný finanční tok.
- > Minimum administrativy.
- > Soustředíte se na medicínskou část studie.
- > Prohloubení expertízy.
Proč spolupracovat zrovna s Clinical Research Center?
Typická bariéra není medicína — je to administrativa, komplexní datové systémy a čas. CRC proto funguje jako praktický partner centra:
- > Přidělíme Vám koordinátora, který s vámi studii absolvuje a bude s vámi řešit všechny aktuality s ní související.
- > Koordinaci studie necháte na nás.
- > Přijedeme, vše ohledně studie vám vysvětlíme a zaškolíme vás.
- > Odpadne vám administrativní zátěž, která by mohla ovlivňovat chod ordinace.
- > Vyřešíme komunikaci s monitory či auditory, kteří zajišťují dohled nad správným provedením studie.
- > Vy se můžete plně soustředit na medicínský aspekt studie a na vaše pacienty.
- > Nemusíte sledovat, zda je nějaká nová klinická studie, která by pro vás byla vhodná.
- > Komunikujeme přímo s farmaceutickými firmami a sponzory, takže pokud se objeví vhodná studie ve vašem oboru, dáme vám o ní vědět.
Spolupráce s CRC
Spolupráce s CRC neznamená, že musíte kývnout na každou studii, kterou vám nabídneme. Jsme vaším partnerem a je pro nás největší prioritou, že se podílíte na studiích, které vám dávají smysl a můžete je s klidným svědomím nabídnout pacientům. V jejich průběhu se pak lékařský tým soustředí na medicínský obsah studie a na pacienty — zatímco CRC drží operativu ve standardu a v rytmu, který studie vyžaduje
Pro pacienty
Pro pacienty
Klinické studie pomáhají ověřovat nové možnosti léčby a diagnostiky. Jejich smyslem je zajistit, aby nové léky a medicínské postupy byly před uvedením do běžné praxe důkladně prověřeny z hlediska účinnosti a bezpečnosti.
Společnost Clinical Research Center je součástí skupiny Pratia, která aktualizuje důležité a klíčové informace pro pacienty o klinických studiích v našem regionu na stránkách https://pacientzitrka.cz/ a https://www.pratia.cz/najdete-studii/. Navštivte tyto stránky!
Jak získat informace o vhodné studii?
Pokud chcete zjistit, zda by pro Vás mohla být vhodná účast v klinické studii, kontaktujte nás. Předáme Váš dotaz spolupracujícímu pracovišti a domluvíme další postup.
Co můžete od účasti očekávat?
Účast ve studii je vždy dobrovolná – můžete se kdykoli zeptat na vše, co vás zajímá, a souhlas můžete kdykoli odvolat.
Informace o studii jsou poskytovány srozumitelně a předem; součástí je vysvětlení přínosů i možných rizik.
V průběhu studie je pacient zpravidla sledován pečlivěji než při běžných kontrolách, což přispívá k bezpečnosti účasti.
Jak probíhá komunikace a podpora?
Důležitá je dostupnost informací a vzájemná důvěra. Studijní tým (lékař a koordinátor) pomáhá s organizací návštěv podle protokolu studie, průběžně komunikuje a dohlíží na bezpečnost účastníků studie.
Bezpečnost a dohled
Bezpečnost účastníků je klíčová. Klinická hodnocení probíhají dle schváleného protokolu a pravidel správné klinické praxe (GCP) a podléhají požadavkům české a slovenské regulace a etického posouzení. Pokud by poměr přínosů a rizik nebyl přijatelný, studie nemůže pokračovat.